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美国食品安全现代化法案专题一

  • 来源:中国水产贸易
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  • 时间:2012/2/9

关键字:美国 食品安全 法案

FDA进口拒绝报告名单的不良后果

美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上重新公布了进口拒绝报告名单。对每一批被拒绝进口的货物,FDA会公布其生产商的名称和地址、进口商的产品描述、FDA的拒绝理由等信息。FDA和其它机构一样偶尔也会犯错,有时候会错误的拒绝某些货物进口。但如果能正确的同FDA辩诉,FDA会承认它犯了明显的错误,同时撤销对货物的拒绝进口决定。

但尽管FDA撤销了对某项货物的拒绝,其官方网站仍然会继续保留原来发布的对该货物的拒绝信息。而且,网站不会明确指出FDA已撤销了对某批货物的拒绝,其数据输入系统也不会自动修正FDA单独撤销对某个拒绝信息的发布。唯一的解决办法是拿到FDA放行的官方信函,信中说明FDA确实撤销了对货物的拒绝。一般而言,光拿到FDA的放行通知也不够,因为上面仍然注明了此批货物曾经被拒的事实。

有时一些美国非政府机构或进口商在做市场背景调查或客户公司评估时会查看到FDA公布的这些进口拒绝报告。这时,进口商会考虑从被FDA拒绝货物进口的生产商处采购产品是否会有任何额外的风险。除此以外,美国有些政府机构还可以根据FDA拒绝进口名单采取执法行动。但如果FDA已撤销了对货物的拒绝进口决定,生产商就可以将FDA撤销进口拒绝的官方信函提供给进口商或相关政府机构,以减轻此问题带来的损失。

FDA在货物入境审核过程中会跟产品进口申请表上填写的进口商取得联系而不是与生产商联系。如果进口商不告诉生产商或出口商,生产商就有可能永远都不会知道出口的这批货物已被FDA扣留。等到生产商知道到该批出口货物早已被FDA拒绝时已经太晚了要想申请撤销FDA拒绝决定必须要在FDA作出决定后的90天以内采取行动才能避免货物被销毁或重新出口。事实上,FDA最近的做法让事情变的更难了,外国生产商如果因为货物被FDA扣留要想跟FDA的一线操作人员进行沟通非常不容易。如果是生产商先将货物销售给其它国家的出口商,该出口商又将货物转销售给美国的进口商,这样更加重了生产商与FDA沟通的难度,生产商也更加难以了解产品被扣留事情的进展和真相。所以在和美国进口商签协议之时,生产商就应该在合同中明确指出,当FDA检测、扣留或者拒绝货物进口时,进口商必须立即通知生产商。如果货物是经由出口商卖给美国经销商的,生产商应该要求获得一份类似的通知。

生产商有必要要求进口商及时向其通知产品的出口最新情况和其在FDA官方网站http://www.FDA.gov的最新动态。如果FDA扣留了产品,生产商就可及时和进口商合作寻求解决办法让产品通关,如果货物被拒,生产商可和进口商合作在最初关键的90天内申请撤销FDA进口拒绝。生产商要求进口商通知产品在美国通关的信息,还可以避免某一天被美国政府机构或其它有意采购的进口商问起来的时候不会感到一无所知。

FDA工厂检测数量与日俱增

FDA去年大力加强了对中国食品工厂检测的数量,详细请见FDA Inspection Classification Database。在2009财年和2010财年之间,FDA对中国食品工厂的检测数量增加了13倍。大幅的增长预示着FDA在美国国会最新发布的食品安全现代化法案的授权下,已经在通过逐步扩大对外国食品工厂的检测来提高其注重国外进口食品安全的形象。

 

 

中国在美国食品供应中发挥了越来越重要的作用。1999年中国位居美国食品进口国的11位,到2008年已经飞速跃居第3位。尽管从中国进口食品的数量飞速增长,之前FDA对中国食品工厂的检测频率却很有限,对其它国家也是如此。

国会和公众对FDA工作的密切监督及要求加强其执行力度是促使FDA增加对外国工厂检测数量的主要原因。2009年,FDA仅对中国的3个食品工厂进行了实地检测,2010年增加到了39个。FDA对中国工厂检测数量的增加同时也反映出对其他国家的检测力度。例如,2009FDA未对日本的任何一家工厂进行检测,但是2010年却对28家工厂进行了检测。2009年,FDA只对西班牙3家食品工厂进行了检测,2010年增加至15家。

在对中国每家工厂的检测过程中,FDA对食源性生物危害进行了检测,包括污秽、腐烂及微生物污染等问题。FDA也重点对风险较高的生物危害,如水产品和罐装产品进行了检测。

中国食品工厂应该适应FDA的这种提高检测频率的做法,在接下来的几年内检查次数只会增加不会减少。中国在美国食品供应中所扮演的重要角色决定了其食品工厂必定成为食品安全现代化法案下对外国食品工厂加强检测的重要目标。海产品和罐装食品工厂应该做好准备,因为FDA很有可能继续将重心放在这些检查工厂设施上及其安全防范体系和是否合乎FDA相关法规方面,因为这些工厂及其产品遭受生物污染的可能性更大,会带来严重的公共安全风险。

另外,如果工厂要想出口食品到美国,被FDA抽检的工厂不可拒绝其派员检测,必须要接受检查。根据食品安全现代化法案,如果外国食品工厂拒绝FDA进行工厂检测或者无理由延误FDA检测,FDA可以拒绝这些产品的进口。

避免产品召回的3个实用环节

1. 组织有序。中小型规模的企业往往没有足够的资源和技术能力维持其产销记录的准确性和及时性。在发生食品安全危机时,没有什么比能够快速掌握准确和精确的产品生产批次和销售到何处去的资料和数据更为重要。发生危机时,如果工厂有准确的产销资料和数据,可以使价值$10,000,000的产品召回的损失缩小至$10,000。所以,请严肃对待记录保持的可靠与完整。清楚公司本身都有哪些维持产销记录的技术,以及这些技术与成品供应链和生产过程的记录如何衔接。现在花在这些文件处理方面的时间和电脑软件的投资可以降低今后产品召回的成本,将产品召回损失缩小至最少。

2. 了解体系。一旦食品需要召回,公司管理层必须尽速审核生产过程的所有资料,分析到底是在哪一步出现了问题,今后该如何避免此类问题。理想的情况下,每一个食品生产商都应该建立一套危害分析和关键控制点(HACCP)管理体系,以用来辨别生产流程中的危害,明确预防控制措施。目前,美国的法律只要求水产品加工商和果汁生产商必须有HACCP体系。

食品安全现代化法案(FSMA)的出台,使得每一个食品工厂都必须要建立危害分析和以风险为基础的预防控制的体系,即HARPC体系。简单的说,HARPC体系是HACCP体系的另一个名称。自201274日起,每一个食品工厂都必须要建立一套书面安全管理体系,内容包括预防控制、核查记录、重新评估协议和自我进行危害分析。建立这个体系需要的工作量很大,所以生产商应从现在开始就让团队做好准备工作。

进口商也不能免除责任,他们必须要关注供货商的HARPC体系是否建立和有效,因为食品安全现代化法案要求进口商必须确定其外国供货商符合FDA的法律法规要求。此审核是必须要执行的,如果进口商没有按要求进行审核,不能将违反FDA法规生产的食品进口至美国。

3. GPS一样思考。美国国会正在推动建立追踪从单一产品生产到消费整个流程的法律法规,但这些规定并不是强制性的。食品安全现代化法案要求FDA建立试点系统,对追踪食品这个方案进行测试,之后向美国国会汇报此追踪系统方案的可行性和有效性。如果说FedExUPS(美国的包裹运送公司)有能力追踪寄到世界上的任何一个角落的交运包裹,那么FDA很可能得出结论,认为此种追踪系统可行,而且其收益将会远大于成本。了解产品的行踪,将可有效锁定目标,有必要的时候能及时将产品召回。

即使作了规划也不可能完全掌握或预见工厂的每一刻的动态,工厂总会有偶然发生或意想不到的事情发生。但是机会是留给有准备的人的,所以要做好准备工作、训练工作团队、审核供货商的记录和体系、随时掌握法律法规的最新消息。有准备的公司和愿意长远投资的公司最终会收到回报。

FDA推迟了食品进口收费政策

FDA的官网上有一项365体育备用网址新费的问答板块,其中被问到的问题有“为什么要收取工厂重新检测费用?”、“大约会收取多少费用?”等。以下是FDA对问题“可以预见的进口重新检测费用都有哪些?”的答复:

该机构针对2012财年(76FR45820)的2011年8月1日发布的联邦注册通知新费率问题收到的外界评论仍在评估阶段。考虑到其特殊复杂性,FDA决定在解决某些问题之前,暂时不执行进口产品二次检验费用,执行之日将另行通知。

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